我国生物新冠灭活疫苗揭盲,受试者全产生抗体

作者:新闻100 发布于:2020/6/17 10:07:30

【本报讯】据《新京报》十六日消息:国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗一/二期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会今天在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。揭盲结果显示,疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后疫苗组接种者均产生高滴度抗体,0,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达百分百。

    此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的一/二期临床研究。四月十二日,该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件,一/二期临床试验在河南省武陟县同步启动。在河南省疾病预防控制中心的主导下,临床试验现场克服了疫情带来的重重困难,连续奋战六十六天,全球首个获得了新冠灭活疫苗两两针接种后的安全性和有效性数据,对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果,均有较为完整的呈现。这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果,为我国疫情防控和紧急使用提供了科学、可评价的数据。

    此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在十八至五十九岁健康受试者中,按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性,重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况,探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。截至目前,一/二期临床研究受试者共一千一百二十人,已全部完成两针次接种。此次临床试验方案经过了周密设计,揭盲过程严格遵循科学性和严谨性,结果振奋人心,疫苗接种后安全、有效,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,十八至五十九岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达百分之九十七点六,按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达百分百。

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